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FDA limita el uso de algunos tratamientos monoclonales por no responder contra la variante Omicron COVID-19

PIERDEN SU AUTORIZACI脫N DE EMERGENCIA DE LA FDA

Washington D.C.聽鈥 La Administraci贸n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en ingl茅s) anunci贸 hoy d铆a la modificaci贸n de su autorizaci贸n para dos tratamientos de anticuerpo monoclonales – Bamlanivimab y Estesevimab (usualmente administrados conjuntamente) y REGEN-COV (casirivimab e imdevimab), en vista de que ambos tratamientos no responden a infecciones de omicron.

芦En vista de la informaci贸n y los datos disponibles m谩s recientes, la FDA modific贸 hoy las autorizaciones de dos tratamientos con anticuerpos monoclonales,禄 dijo la FDA en un comunicado.

芦Debido a que los datos muestran que es muy poco probable que estos tratamientos sean activos contra la variante 贸micron, la cual est谩 circulando con una frecuencia muy alta en todos los Estados Unidos, estos tratamientos no est谩n autorizados para su uso en ning煤n estado, territorio o jurisdicci贸n de los EE.UU. en este momento.禄 a帽adi贸 la misiva.

Los tratamientos monoclonales son prote铆nas fabricadas en un laboratorio y en el tiempo de su desarrollo se usaron para modelar la variante Delta que ha sido especialmente mortal en las distintas variantes. Sin embargo su uso no parece tener efecto contra la variante Omicron que est谩 en este momento dominando el panorama de casos positivos.

La variante omicron parece ser la dominante en Estados Unidos en este momento y los tratamientos monoclonales REGEN-COV y bamlanivimab / estesevimab no son 煤tiles contra este tipo de infecci贸n. La FDA asevera que estas podr谩n seguir siendo usadas en casos de Delta, aunque la detecci贸n de variantes es casi imposible de detectar sin pruebas extensas de laboratorio.

Es importante destacar que existen otras terapias que si son efectivas contra el Omicron como Paxlovid, sotrovimab y Veklury (remdesivir) y molnupiravir, que se anticipa sean de efectividad contra la variante. Dichos tratamientos son reservados para pacientes que hayan contra铆do el COVID-19 y que presentan un cuadro de alto o moderado riesgo de progreso grave de la enfermedad.

芦Aunque es fundamental que dispongamos de medios para tratar a quienes contraen COVID-19, los tratamientos autorizados no sustituyen a la vacunaci贸n en las personas para las que se recomienda la vacunaci贸n contra el COVID-19 y una dosis de refuerzo. Los datos han demostrado claramente que las聽 vacunas disponibles, seguras y eficaces pueden reducir el riesgo de desarrollar COVID-19 y experimentar la potencial progresi贸n grave de la enfermedad asociada, incluyendo la hospitalizaci贸n y la muerte.禄 dijo el comunicado de la FDA.

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