AUBURN, Alabama (DDN) • La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) elevó esta semana a Clase I —su categoría más seria y urgente— el retiro de un lote de Tabletas de Tiroides, USP 30 mg, fabricadas por Vitruvias Therapeutics Inc. La clasificación Clase I se reserva para situaciones en las que existe una «probabilidad razonable de que el uso o la exposición al producto en cuestión cause consecuencias graves para la salud o la muerte.»
La compañía, ubicada en Auburn, Alabama, había iniciado un retiro voluntario el 21 de agosto tras confirmar mediante pruebas de laboratorio que el producto podría ser «superpotente» — es decir, contener más ingrediente activo del indicado en la etiqueta.
El retiro afecta al lote número 504950, con fecha de vencimiento del 30 de septiembre de 2026 y código nacional de medicamento (NDC) 69680-166-00. Del total de 3,655 frascos producidos, 1,955 fueron vendidos a mayoristas y cuentas directas en todo el país entre el 1 de enero y septiembre de 2025.
Las Tabletas de Tiroides, USP, son un preparado natural derivado de glándulas tiroides porcinas, compuesto por dos hormonas activas: levotiroxina (T4) y liotironina (T3), y se utilizan para tratar el hipotiroidismo (tiroides poco activa).
Según la FDA, el consumo de tabletas superpotentes puede causar hipertiroidismo, cuyos síntomas incluyen pérdida de peso, intolerancia al calor, fatiga, nerviosismo, debilidad muscular, hipertensión, dolor en el pecho, ritmo cardíaco acelerado o alteraciones del ritmo cardíaco. Los adultos mayores, mujeres embarazadas y bebés corren el mayor riesgo ante una dosis superpotente.
Vitruvias Therapeutics está notificando proactivamente a sus mayoristas por correo electrónico y teléfono para que discontinúen la distribución del producto retirado, y está organizando la destrucción de todo el inventario afectado.
Se recomienda a los pacientes que tomen este medicamento verificar el número de lote en su frasco y, de coincidir, contactar a su farmacéutico o médico antes de suspender o modificar su tratamiento, ya que interrumpir abruptamente la medicación para la tiroides puede tener sus propios riesgos.
